小分子新藥開發
本公司在新藥開發的經營策略上著重於具有潛力的藍海市場、避免市場已過度競爭開發的適應症或領域，主要鎖定市場達 100 億美金以上，且現有治療方式或藥物療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物，需求尚未滿足之產品線為長期發展基礎。
康霈從「根本解決患者及需求者的問題」為出發考量，創造具有藍海競爭優勢的利基產品，讓人們獲得更優質的治療與生活品質。
醫美與慢性發炎兩大新藥發展主力
康霈生技自主研發之全球首創大範圍局部減脂新藥 CBL-514 注射劑，在非手術局部減脂適應症上，治療後平均可減少超過 300 mL 皮下脂肪，已於2025年1月成功解盲成功最終臨床2b (CBL-0205 Phase 2b)試驗，治療後有超過75%的受試者改善至少1個等級的腹部脂肪堆積等級AFRS（p< 0.00005），其結果與2024年12月解盲的第一項2b臨床試驗（CBL-0204 Phase 2b）結果一致，驗證CBL-514的療效、安全性與耐受度表現良好。
至今，CBL-514在局部減脂累計已完成7項臨床試驗、納入了474名受試者，主要試驗皆成功達標，為後續樞紐三期臨床試驗提供重要開發基石。康霈預計將於2025下半年展開二項全球樞紐三期臨床試驗收案，持續將產品推進至上市，有望為未來醫美市場帶來超越現有療法的創新選擇。
CBL-514 注射劑在罕見疾病-竇根氏症則已於 2023 年完成 Phase 2 臨床試驗，主要與次要療效指標皆達到顯著差異，並可大幅縮小、甚至完全清除痛性脂肪瘤，且能顯著降低脂肪瘤疼痛指數 4.7 分，於2024年2月已獲得美國FDA授予快速審查資格（Fast Track Designation）及孤兒藥資格認證（Orphan Drug Designation, ODD），是全球目前唯一獲美國FDA同時授予此雙資格以治療竇根氏症之新藥，也於2024年11月進一步取得歐盟藥品管理局（EMA）授予治療竇根氏症（Dercum’s Disease）的「孤兒藥資格認定」。
橘皮組織治療部分，已於 2024 年完成兩階段Phase 2 臨床試驗並取得統計結果，其試驗主要療效與次要療效指標皆達到臨床與統計上顯著差異，高達95%以上受試者之大腿橘皮組織顯著改善。
康霈旗下其他治療醫美美白、抗衰老及治療中心肥胖等新藥，目前正進行非臨床研究試驗，未來將根據產品開發狀況，陸續推進臨床試驗。
願景
成為國際醫美及慢性發炎相關疾病領域新藥開發的創新領導者，同時為公司與股東創造更大商機，立足台灣，跨足亞洲，前進全球。
使命
致力於開發「超越現有療法，改變市場創新」的新藥產品。
激發公司的創新研發能量，在新藥的研發上突破現有的技術困境，為人類創造更好的治療方式與生活品質。
新藥的全球佈局與策略
康霈生技在新藥臨床試驗的策略，除了選定臨床試驗開發期較短的藥物與適應症先啟動臨床研究以加速產品開發與授權，同時也運用適當的罕見疾病適應症以加速臨床試驗申請與審查。
在新藥專利佈局方面，我們在主要市場積極進行佈局以提高智財保護的完整性。自 2015 年起陸續申請全球多個國家專利保護，截至目前，康霈已在全球提交 118 件發明專利申請，累計已成功取得 77 件核准，其餘專利尚在審查中，專利保護至少可延續至2045年，產品相關專利布局嚴謹且持續擴大，可全面保障產品競爭力。
CBL-514的專利家族L3近期獲准中國專利，目前專利家族L1, L2, L3的中國專利皆已獲准，未來將會持續強化CBL-514於中國地區的專利布局。
