2024. 05
康霈於世界美容醫學高峰會亞洲大會AMWC Asia-TDAC 2024發表CBL-514局部減脂適應症二期數據(0202Phase 2)結果順利達標
【台北】2024年5月24日-康霈生技(股票代號 : 6919) 於臺北舉辦的第六屆世界美容醫學高峰會亞洲大會期間，即五月二十五日下午四點，由臺灣皮膚暨美容醫學外科醫學會理事長彭賢禮醫師代表針對康霈自我研發之首創(first-in-class)候選藥物CBL-514之局部減脂適應症臨床二期試驗發表數據結果。
彭賢禮醫師在演講中提到康霈新藥CBL-514為一藥多適應症之注射劑，可用於局部減脂、減緩橘皮組織、以及治療罕見疾病竇根氏症。在此項美國FDA核可之局部減脂臨床試驗二期(Phase2 0202)解盲數據顯示，CBL-514可平均減少治療部位312.1mL之皮下脂肪，且安全性與耐受度良好。
關於CBL-514
CBL-514注射劑是全球首創的505(b)(1)全新小分子新藥，透過誘導脂肪細胞凋亡來減少注射部位脂肪。CBL-514為一多適應症之首見新藥(First-in-class)，包含非手術局部減脂(non-surgical fat reduction)、罕見疾病竇根氏症(Dercum’s disease)及中/重度橘皮組織等適應症。除此次會議之局部減脂試驗外，橘皮組織二期臨床試驗數據則展現CBL-514使超過5成的受試者橘皮組織改善一個等級以上，高達95%以上受試者之大腿橘皮組織顯著改善。此外，對罕見疾病竇根氏症二期臨床試驗解盲數據也顯示，其可顯著縮小痛性脂肪瘤50%以上，並改善疼痛分數4.7分。康霈研發之CBL-514三項臨床試驗之主要及次要指標皆順利達成。
關於AMWC Asia
Aesthetic & Anti-Aging Medicine World Congress是全球最重要且知名的醫美領域醫學會議之一，每年除了有一萬五千位來自全球各地醫療相關人員參加，其亦於世界各重要區域舉辦系列會議。本次台北場次AMWC Asia
即為該主辦單位IM-Aesthetics與臺灣皮膚科醫學會共同籌辦的全球領先醫美與抗衰老醫學科學系列活動之一。
聲明
本文章及網站中所發佈之相關資料含有預測性敘述，此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。
彭賢禮醫師在演講中提到康霈新藥CBL-514為一藥多適應症之注射劑，可用於局部減脂、減緩橘皮組織、以及治療罕見疾病竇根氏症。在此項美國FDA核可之局部減脂臨床試驗二期(Phase2 0202)解盲數據顯示，CBL-514可平均減少治療部位312.1mL之皮下脂肪，且安全性與耐受度良好。
關於CBL-514
CBL-514注射劑是全球首創的505(b)(1)全新小分子新藥，透過誘導脂肪細胞凋亡來減少注射部位脂肪。CBL-514為一多適應症之首見新藥(First-in-class)，包含非手術局部減脂(non-surgical fat reduction)、罕見疾病竇根氏症(Dercum’s disease)及中/重度橘皮組織等適應症。除此次會議之局部減脂試驗外，橘皮組織二期臨床試驗數據則展現CBL-514使超過5成的受試者橘皮組織改善一個等級以上，高達95%以上受試者之大腿橘皮組織顯著改善。此外，對罕見疾病竇根氏症二期臨床試驗解盲數據也顯示，其可顯著縮小痛性脂肪瘤50%以上，並改善疼痛分數4.7分。康霈研發之CBL-514三項臨床試驗之主要及次要指標皆順利達成。
關於AMWC Asia
Aesthetic & Anti-Aging Medicine World Congress是全球最重要且知名的醫美領域醫學會議之一，每年除了有一萬五千位來自全球各地醫療相關人員參加，其亦於世界各重要區域舉辦系列會議。本次台北場次AMWC Asia
即為該主辦單位IM-Aesthetics與臺灣皮膚科醫學會共同籌辦的全球領先醫美與抗衰老醫學科學系列活動之一。
- 會議時間：2024/05/24 (五) ~ 2024/05/26 (日)
- 地點：臺北國際會議中心 臺北市信義區信義路五段1號
- 官方網址：AMWC Asia-TDAC - Taipei's Aesthetic Medicine World Congress
聲明
本文章及網站中所發佈之相關資料含有預測性敘述，此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。