2024. 12
活動期間： 2024.12.19 -
康霈生技CBL-514獲選於IMCAS 2025世界醫學美容大會發表 局部減脂CBL-0204 Phase 2b臨床數據
--CBL-0204 Phase 2b臨床試驗結果獲選於全球醫美最具代表性之IMCAS會議中發表，除於大會焦點專題場次之2025最新減脂治療主題中發表，並將以專題形式於非手術體雕(Non-surgical body contouring)場次進行口頭發表相關臨床統計數據。
--CBL-0204 Phase 2b臨床數據展現CBL-514優異且安全之局部減脂療效，主要與次要療效指標全達標，為全球第一個用於大範圍局部減脂且採用FDA建議指標SCALE 與MRI評估療效之注射劑，可望於2025年入全球樞紐三期臨床試驗
《2024年12月18日》康霈生技將分別於2025年1月30日及2月1日巴黎舉辦之26屆IMCAS World Congress世界醫學美容大會（International Master Course on Aging Science），由CBL-0204 Phase 2b臨床試驗主持人之一，同時也是國際知名的皮膚科權威醫師 Michael H. Gold, MD進行兩場CBL-514局部減脂CBL-0204 Phase 2b（NCT05736107）之臨床數據相關發表。根據近期公布之臨床統計數據，超過8成的CBL-514用藥受試者在試驗醫生與患者自評兩項臨床指標中，腹部皮下脂肪堆積(AFRS, Abdominal Fat Rating Scale)皆達到1個等級以上的的改善，且安全性良好，有望成為全球第一個核准用於大範圍局部減脂之注射劑新藥。
IMCAS年度大會是全球最重要之美容醫學研究會議之一，致力於為整形外科醫生與皮膚科醫生提供最新的學術和治療應用資訊，以精進其在美容醫學的臨床專業。2025年第26屆IMCAS將在一月底於法國巴黎盛大舉行，廣邀全球超過18,000名醫師與產業界人士共襄盛舉。本此為康霈CBL-0204 Phase 2b臨床數據發表之教授醫生Michael Gold為皮膚科與醫學美容領域的國際權威醫師，同是各大國際醫美藥廠的重要臨床試驗主持及醫學意見領袖，發表學術期刊達300餘篇，並在許多知名皮膚相關國際期刊擔任委員，具有豐富的臨床試驗執行經驗與學術地位，活躍於各大皮膚與醫學美容的國際會議，協助創立皮膚美容外科國際聯盟（DASIL）和 5-Continent-Congress (5CC)與全球醫師交流產業最新研究，並經常對醫美相關產品或技術研發提供權威性的意見。
發表時間：2025年1月30日 上午11:54
地點：法國巴黎 Palais des Conès de Paris | 4樓Room 402
標題：Fat Reduction Treatments in 2025 – What’s New and What Works With EBD’s and Injectables View
會議場次2：CBL-0204 Phase 2b發表專場: Non-surgical Body Contouring
發表時間：2025年2月1日 下午3:00
發表地點：法國巴黎 Palais des Conès de Paris | 4樓Room 401
發表標題：A novel non-surgical fat reduction treatment: A Phase 2b study investigating CBL-514 injection’s efficacy in reducing abdomen subcutaneous fat
更多關於IMCAS會議詳情請見下列網址
https://www.imcas.com/en/attend/imcas-world-congress-2025/program/session/55933
https://www.imcas.com/en/attend/imcas-world-congress-2025/program/session/56195#lectures
CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含非手術局部減脂（non-surgical fat reduction）及中/重度橘皮組織（cellulite）等，同成份之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）與阻塞型睡眠呼吸中止症（OSA）。截至2024年11月底，全球已共有520名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之9項臨床試驗，CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，且具有出色的統計顯著性（p<0.00001或p<0.0001），預計將於2025年下半年啟動局部減脂全球三期樞紐試驗收案。
--CBL-0204 Phase 2b臨床數據展現CBL-514優異且安全之局部減脂療效，主要與次要療效指標全達標，為全球第一個用於大範圍局部減脂且採用FDA建議指標SCALE 與MRI評估療效之注射劑，可望於2025年入全球樞紐三期臨床試驗
《2024年12月18日》康霈生技將分別於2025年1月30日及2月1日巴黎舉辦之26屆IMCAS World Congress世界醫學美容大會（International Master Course on Aging Science），由CBL-0204 Phase 2b臨床試驗主持人之一，同時也是國際知名的皮膚科權威醫師 Michael H. Gold, MD進行兩場CBL-514局部減脂CBL-0204 Phase 2b（NCT05736107）之臨床數據相關發表。根據近期公布之臨床統計數據，超過8成的CBL-514用藥受試者在試驗醫生與患者自評兩項臨床指標中，腹部皮下脂肪堆積(AFRS, Abdominal Fat Rating Scale)皆達到1個等級以上的的改善，且安全性良好，有望成為全球第一個核准用於大範圍局部減脂之注射劑新藥。
IMCAS年度大會是全球最重要之美容醫學研究會議之一，致力於為整形外科醫生與皮膚科醫生提供最新的學術和治療應用資訊，以精進其在美容醫學的臨床專業。2025年第26屆IMCAS將在一月底於法國巴黎盛大舉行，廣邀全球超過18,000名醫師與產業界人士共襄盛舉。本此為康霈CBL-0204 Phase 2b臨床數據發表之教授醫生Michael Gold為皮膚科與醫學美容領域的國際權威醫師，同是各大國際醫美藥廠的重要臨床試驗主持及醫學意見領袖，發表學術期刊達300餘篇，並在許多知名皮膚相關國際期刊擔任委員，具有豐富的臨床試驗執行經驗與學術地位，活躍於各大皮膚與醫學美容的國際會議，協助創立皮膚美容外科國際聯盟（DASIL）和 5-Continent-Congress (5CC)與全球醫師交流產業最新研究，並經常對醫美相關產品或技術研發提供權威性的意見。
CBL-514獲選於2025年IMCAS世界醫學美容大會發表相關資訊
會議場次1：世界醫美大會焦點專題IMCAS World Congress 2025 FOCUS Session發表時間：2025年1月30日 上午11:54
地點：法國巴黎 Palais des Conès de Paris | 4樓Room 402
標題：Fat Reduction Treatments in 2025 – What’s New and What Works With EBD’s and Injectables View
會議場次2：CBL-0204 Phase 2b發表專場: Non-surgical Body Contouring
發表時間：2025年2月1日 下午3:00
發表地點：法國巴黎 Palais des Conès de Paris | 4樓Room 401
發表標題：A novel non-surgical fat reduction treatment: A Phase 2b study investigating CBL-514 injection’s efficacy in reducing abdomen subcutaneous fat
更多關於IMCAS會議詳情請見下列網址
https://www.imcas.com/en/attend/imcas-world-congress-2025/program/session/55933
https://www.imcas.com/en/attend/imcas-world-congress-2025/program/session/56195#lectures
關於CBL-514
CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪，且不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害，副作用較現有療法，包含手術與其他非侵入式局部減脂產品更低，療效更佳且所需療程次數也較少。CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含非手術局部減脂（non-surgical fat reduction）及中/重度橘皮組織（cellulite）等，同成份之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）與阻塞型睡眠呼吸中止症（OSA）。截至2024年11月底，全球已共有520名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之9項臨床試驗，CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，且具有出色的統計顯著性（p<0.00001或p<0.0001），預計將於2025年下半年啟動局部減脂全球三期樞紐試驗收案。