2025. 03
活動期間： 2025.03.20 -
康霈獲選於摩納哥AMWC世界美容與抗衰老醫學大會發表CBL-0204 Phase 2b局部減脂臨床數據
- 康霈局部減脂新藥CBL-514獲選於全球知名的AMWC世界美容與抗衰老醫學大會，「體雕與脂肪治療專題（Body & Fat Treatment）」中，發表CBL-0204 Phase 2b臨床數據。
- CBL-0204 Phase 2b臨床數據展現了出色且安全的局部減脂療效，主要及次要療效指標皆顯著達標，超過75%受試者在試驗醫生與患者自評兩項指標中，皆達到至少1個等級AFRS （腹部皮下脂肪堆積量表）顯著改善。（p< 0.00005，全分析集群組，FAS population）
《2025年3月20日新北市訊》康霈生技（6919）於3月27日在摩納哥舉辦的AMWC 2025世界美容與抗衰老醫學大會上，由臺灣皮膚暨美容外科醫學會理事長彭賢禮醫師（Dr. Peter Peng），發表其新藥CBL-514局部減脂適應症在美國與澳洲進行共十二個研究中心完成之CBL-0204 Phase 2b臨床試驗數據。
本次發表之臨床數據為透過MRI（核磁共振儀）評估治療部位皮下脂肪的減少程度與變化量，並採用美國食品藥物管理局（FDA）建議用於樞紐三期的療效評估工具AFRS（Abdominal Fat Rating Scale）。該量表以五個等級評估腹部脂肪嚴重程度，作為本研究的主要療效指標。此外，將結合受試者治療前後的MRI影像對比，充分呈現CBL-514在非手術局部減脂領域精準且突出的療效優勢與市場潛力。
彭賢禮醫師擁有超過26年皮膚專科醫學經驗，長期致力於皮膚結構與抗衰老治療的研究，曾受邀於全球超過 300 場的國際醫學會議，為國際公認的皮膚美容與局部減脂權威之一。
AMWC（Aesthetic & Anti-Aging Medicine World Congress）作為全球醫美與抗衰老領域的重要國際盛會，每年吸引全球皮膚科、美容外科醫師、生物科技等領域的專家齊聚一堂，共同研討最新醫學美容技術、創新療法與市場趨勢。2025年第23屆AMWC將在摩納哥盛大舉行，廣邀全球超過15,000名醫師與業界專業人士共襄盛舉。
CBL-514獲選於2025年AMWC (世界美容與抗衰老醫學大會) 發表資訊 ：
有關CBL-514美澳臨床二期CBL-0204 Phase 2b詳細數據，請見：康霈新藥CBL-514美澳臨床二期Phase 2b療效解盲達標 超過8成受試者腹部脂肪顯著減少
CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含非手術局部減脂（non-surgical fat reduction）及中/重度橘皮組織（cellulite）等，同成份之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）與阻塞型睡眠呼吸中止症（OSA）。截至2024年11月底，全球已共有520名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試驗的療效指標與安全性皆全部達標，CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，且在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性（p<0.00001或p<0.0001），預計將於2025年下半年啟動二項局部減脂全球三期樞紐試驗收案。更多關於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliway.com.tw/research/15/
- CBL-0204 Phase 2b臨床數據展現了出色且安全的局部減脂療效，主要及次要療效指標皆顯著達標，超過75%受試者在試驗醫生與患者自評兩項指標中，皆達到至少1個等級AFRS （腹部皮下脂肪堆積量表）顯著改善。（p< 0.00005，全分析集群組，FAS population）
《2025年3月20日新北市訊》康霈生技（6919）於3月27日在摩納哥舉辦的AMWC 2025世界美容與抗衰老醫學大會上，由臺灣皮膚暨美容外科醫學會理事長彭賢禮醫師（Dr. Peter Peng），發表其新藥CBL-514局部減脂適應症在美國與澳洲進行共十二個研究中心完成之CBL-0204 Phase 2b臨床試驗數據。
本次發表之臨床數據為透過MRI（核磁共振儀）評估治療部位皮下脂肪的減少程度與變化量，並採用美國食品藥物管理局（FDA）建議用於樞紐三期的療效評估工具AFRS（Abdominal Fat Rating Scale）。該量表以五個等級評估腹部脂肪嚴重程度，作為本研究的主要療效指標。此外，將結合受試者治療前後的MRI影像對比，充分呈現CBL-514在非手術局部減脂領域精準且突出的療效優勢與市場潛力。
彭賢禮醫師擁有超過26年皮膚專科醫學經驗，長期致力於皮膚結構與抗衰老治療的研究，曾受邀於全球超過 300 場的國際醫學會議，為國際公認的皮膚美容與局部減脂權威之一。
AMWC（Aesthetic & Anti-Aging Medicine World Congress）作為全球醫美與抗衰老領域的重要國際盛會，每年吸引全球皮膚科、美容外科醫師、生物科技等領域的專家齊聚一堂，共同研討最新醫學美容技術、創新療法與市場趨勢。2025年第23屆AMWC將在摩納哥盛大舉行，廣邀全球超過15,000名醫師與業界專業人士共襄盛舉。
CBL-514獲選於2025年AMWC (世界美容與抗衰老醫學大會) 發表資訊 ：
- 會議場次：體雕與脂肪治療專題（Body & Fat Treatment）
- 演講標題：CBL-514 Injections Demonstrated Promising Efficacy Data Evaluated by the Fat Rating Scale and MRI in the Phase 2b Study
- 發表時間：2025年3月27日（四）9:30 AM
- 地點：摩納哥 蒙地卡羅 | Grimaldi Forum | PINEDE 1
有關CBL-514美澳臨床二期CBL-0204 Phase 2b詳細數據，請見：康霈新藥CBL-514美澳臨床二期Phase 2b療效解盲達標 超過8成受試者腹部脂肪顯著減少
*關於全分析集群組 (Full Analysis Set population; FAS population) 臨床統計結果
全分析集群組(Full Analysis Set population)包含所有隨機分配且具有治療前與至少一次治療後數據的受試者。*關於CBL-514
CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪，且不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害，副作用較現有療法包含手術與其他非侵入式局部減脂產品更低，療效更佳且所需療程次數也較少。CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含非手術局部減脂（non-surgical fat reduction）及中/重度橘皮組織（cellulite）等，同成份之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）與阻塞型睡眠呼吸中止症（OSA）。截至2024年11月底，全球已共有520名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試驗的療效指標與安全性皆全部達標，CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，且在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性（p<0.00001或p<0.0001），預計將於2025年下半年啟動二項局部減脂全球三期樞紐試驗收案。更多關於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliway.com.tw/research/15/