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05
2024
2024.05.11 -
康霈生技將於BIO2024分享公司營運與臨床研發成果
康霈生技將於2024年6月3-6日參加在美國加州聖地牙哥(San Diego)舉行之生物科技產業展2024 BIO International Convention。
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04
2024
2024.04.22 -
康霈新藥CBL-514橘皮組織二期試驗成功達標，50%以上受試者橘皮組織用藥後改善至少一個等級
CBL-514治療後超過5成的受試者橘皮組織可改善一個等級以上，高達95%以上受試者之大腿橘皮組織顯著改善。
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04
2024
2024.04.02 -
康霈生技取得「科技事業核准函」，預計2024年第四季正式上市
康霈生技取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業及且具市場性」之意見書，後續將依規畫時程於今年第二季提出股票上市申請作業。
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03
2024
2024.03.04 -
康霈新藥CBL-514獲美國FDA授予孤兒藥資格認定(ODD)，將有助加速臨床開發
CBL-514為全球竇根氏症開發中藥物中唯一同時取得快速審查認定與孤兒藥資格認定之療法
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02
2024
2024.02.15 -
康霈新藥CBL-514獲美國FDA授予快速審查認定（Fast Track Designation），將有助加速新藥審查時程
CBL-514為全球竇根氏症開發中藥物中唯一取得快速審查認定之療法，展現其具潛力解決該疾病未滿足之醫療需求
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01
2024
2024.01.23 -
康霈樞紐臨床三期獲澳洲核准執行，揭開CBL-514局部減脂商品化序幕
CBL-514之多國多中心非手術局部減脂臨床三期樞紐試驗 （Pivotal CBL-0301 Phase 3 Study）申請已取得澳洲主管機關Bellberry HREC（人類研究倫理委員會）核准執行
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01
2024
2024.01.15 -
CBL-514非手術局部減脂Phase 2b臨床試驗收案完成，預計2024年Q4取得臨床統計結果
CBL-514經美國FDA核准執行用於非手術局部減脂之CBL-0204 Phase 2b臨床試驗已於1月12日完成收案，共納入107位受試者，預計2024年Q4取得臨床統計結果。
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01
2024
2024.01.06 -
康霈CBL-514罕病竇根氏症2b臨床試驗IND獲美國FDA核准執行，中/重度橘皮Phase 2-stage 2已完成試驗
CBL-514之罕病竇根氏症Phase 2b臨床試驗IND申請已獲得美國FDA核准執行，預計將於2024年Q2開始收案。
