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01
2024
2024.01.15 -
CBL-514非手術局部減脂Phase 2b臨床試驗收案完成,預計2024年Q4取得臨床統計結果
CBL-514經美國FDA核准執行用於非手術局部減脂之CBL-0204 Phase 2b臨床試驗已於1月12日完成收案,共納入107位受試者,預計2024年Q4取得臨床統計結果。
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01
2024
2024.01.06 -
康霈CBL-514罕病竇根氏症2b臨床試驗IND獲美國FDA核准執行,中/重度橘皮Phase 2-stage 2已完成試驗
CBL-514之罕病竇根氏症Phase 2b臨床試驗IND申請已獲得美國FDA核准執行,預計將於2024年Q2開始收案。
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12
2023
2023.12.25 -
康霈將於2024年IMCAS世界醫學美容大會發表CBL-514局部減脂CBL-0202 Phase 2臨床數據
康霈將於2024年起於國際大型醫學美容及皮膚科會議上增加CBL-514臨床數據發表與推廣曝光,吸引全球相關藥廠合作與歐美更多醫師加入CBL-514局部減脂全球多國多中心Phase 3樞紐試驗
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12
2023
2023.12.14 -
康霈完成30.4億元現金增資,將推動CBL-514局部減脂全球樞紐三期與罕病竇根氏症2b臨床試驗
康霈今年辦理的800萬股現金增資,已募足新臺幣30.4億元,將用於推動CBL-514注射劑的局部減脂全球多國多中心三期樞紐試驗與罕見疾病竇根氏症的Phase 2b臨床試驗。
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11
2023
2023.11.29 -
康霈已向澳洲HREC提出CBL-514局部減脂多國多中心三期臨床試驗申請
康霈生技已完成向澳洲主管機關Bellberry HREC遞交CBL-514多國多中心非手術局部減脂臨床三期樞紐試驗 CBL-0301 Phase 3 IND申請。
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09
2023
康霈CBL-514局部減脂臨床二期解盲成功達標,治療後平均可減少超過300 mL皮下脂肪,療效超越抽脂手術!
CBL-514治療後,69.6%的受試者可減少至少150 mL治療部位皮下脂肪,60.9%的受試者可減少至少200 mL治療部位皮下脂肪
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09
2023
康霈新藥CBL-514改善中/重度橘皮組織之二期臨床第二階段完成收案,預計2024年Q2取得統計結果
CBL-514注射劑用於改善大腿中/重度橘皮組織之二期臨床試驗第二階段(CBL-0201EFP Phase 2 -Stage 2, NCT05836779)已完成收案
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09
2023
康霈CBL-514竇根氏症二期臨床統計結果達標!近60%的痛性脂肪瘤治療後4週可顯著縮小50%以上或完全清除,並可顯著降低疼痛指標達4.7分
CBL-514治療竇根氏症CBL-0201DD二期臨床統計結果,其ITT與PP population在主要與次要療效指標皆達到臨床與統計上顯著差異