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07
2023
CBL-514 用於非手術局部減脂之 CBL-0205 Phase 2b 臨床試驗申請已獲美國 FDA 核准執行
康霈新藥 CBL-514 注射劑用於非手術局部減脂(減少皮下脂肪)之 CBL-0205 Phase 2b 臨床試驗申請,已於今日獲美國食品藥物管理局(U.S. FDA)核准執行
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06
2023
康霈新藥 CBL-514 改善橘皮組織二期臨床試驗第一階段初步療效數據,顯示產品一次治療即可明顯改善中/重度橘皮組織嚴重程度
試驗結果顯示給予 CBL-514 一次治療後 2 週即可明顯改善橘皮組織嚴重程度
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05
2023
CBL-514 用於減少皮下脂肪之 Phase 2b 臨床試驗已開始收案,預計 2024Q2 完成試驗
CBL-514 於 2023 年 1 月經美國 FDA 核准執行用於減少皮下脂肪的 Phase 2b 臨床試驗已開始收案,預計將於 2024 年 Q2 完成相關試驗數據收集,並於同年 Q3 取得統計結果。
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04
2023
CBL-514 改善中/重度橘皮組織之 二期試驗第二階段可開始收案
CBL-514 改善中/重度橘皮組織之二期臨床試驗第二階段治療劑量已獲同意,可開始收案,預計將於 2023 年 Q4 完成試驗。
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04
2023
CBL-514 已完成罕見疾病-竇根氏症二期臨床試驗
全球目前唯一仍在研的竇根氏症藥物 CBL-514,其二期臨床試驗於已順利完成所有受試者最終返診數據收集,預計將於今年 Q3 公布臨床統計結果。
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03
2023
康霈已完成 CBL-514 非手術局部減脂 Phase 2 第二階段試驗
CBL-514 之非手術局部減脂二期臨床試驗在第一階段展現一次治療即可顯著減少皮下脂肪的療效;而第二階段也已完成最後一位受試者數據收集,預計今年 Q3 公布臨床統計結果。
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01
2023
CBL-514 減少皮下脂肪 Phase 2b 試驗獲美國 FDA 核准執行
CBL-514 之非手術局部減脂 Phase 2b 試驗 IND 獲美國 FDA 核准,並將以美國 FDA 建議之三期主要療效指標作為本試驗指標;預計將於 2024 年 Q2 取得臨床統計結果。